Un ensayo clínico liderado por la Universidad de Michigan ha demostrado que un líquido de bajo coste puede detener muchas caries infantiles sin necesidad de perforar el diente ni aplicar anestesia. El fluoruro de diamino de plata (FDP o SDF por sus siglas en inglés), aplicado directamente sobre la caries con un aplicador de esponja durante unos segundos, detuvo la descomposición en más de la mitad de los dientes de leche tratados cuando se administró cada seis meses.
El estudio de fase III, publicado en JAMA Pediatrics, incluyó a 830 niños menores de seis años reclutados en Michigan, Nueva York e Iowa a través de consultorios dentales, prácticas pediátricas y programas Head Start. Según la investigadora principal Margherita Fontana, profesora de odontología en la Universidad de Michigan, se trata de «un tratamiento muy efectivo y seguro, incluso en niños de apenas un año».
La caries dental es la enfermedad crónica más común entre los niños estadounidenses y afecta a más del 40% de ellos. Las caries no tratadas pueden provocar dolor intenso, infecciones, dificultades para dormir o comer, días de escuela perdidos y múltiples visitas médicas. Miles de niños pequeños acuden cada año a urgencias por caries sin tratar y, dado que los médicos hospitalarios generalmente no pueden reparar el problema dental subyacente, algunos niños continúan sufriendo dolor e infecciones, mientras que otros requieren finalmente cirugía bajo anestesia general.
Décadas de uso, ahora con evidencia robusta en EE.UU.
El FDP se ha utilizado con éxito en numerosos países durante décadas. En Estados Unidos, los dentistas lo han empleado de forma off-label desde 2014, cuando fue aprobado como dispositivo médico para reducir la sensibilidad dental. Sin embargo, no existían ensayos clínicos estadounidenses a gran escala que demostraran su seguridad y eficacia como tratamiento anticaries, datos necesarios para que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe el FDP como fármaco contra la caries.
El tratamiento convencional de caries suele implicar eliminar material dental dañado y colocar un empaste. El FDP no requiere eliminar el diente: el líquido se aplica directamente sobre la zona cariada. La investigación, que comenzó en 2018 y continuó a pesar de las interrupciones por la pandemia de COVID-19, contó con la colaboración de investigadores de la Universidad de Nueva York, la Universidad de Iowa, la Universidad de Indiana y el Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial de los NIH, que aportó más de 12 millones de dólares.
Una opción para poblaciones vulnerables
Fontana señaló que el FDP podría ser particularmente útil para niños muy pequeños, adultos mayores, personas con discapacidades del desarrollo o físicas, pacientes con ansiedad dental severa y aquellos con acceso limitado a atención dental convencional. «Desde una perspectiva de salud pública, si queremos una implementación más amplia en Estados Unidos, incluyendo en entornos médicos, necesitamos datos cuidadosamente recopilados en poblaciones estadounidenses, y ahora los tenemos», afirmó.
El tratamiento presenta, no obstante, un inconveniente visible: la plata tiñe permanentemente de color oscuro la parte cariada del diente. Amr Moursi, profesor de odontología pediátrica en la Universidad de Nueva York y coinvestigador principal, indicó que los hallazgos podrían ayudar a expandir el acceso al tratamiento: «Nuestros resultados respaldan la aprobación de la FDA del FDP para gestionar la detención de caries en niños pequeños. Eliminar el FDP del estatus off-label sería una innovación importante que podría llevar a una mayor utilización por parte de proveedores, pagos mejorados por aseguradoras y una calidad de producto más consistente».
Puente temporal o tratamiento a largo plazo
Para algunos niños, aplicar FDP cada pocos meses puede controlar la caries hasta que el diente de leche se caiga de forma natural. En adultos, podría funcionar como tratamiento a largo plazo o proporcionar protección temporal hasta que un procedimiento restaurativo sea asequible o práctico. «Para casi cualquier persona, esto puede detener la descomposición y parar la infección y el dolor que causa», concluyó Fontana. «Esto podría beneficiar a mucha gente».
El ensayo generó la evidencia clínica que el fabricante necesita para enviar una solicitud de fármaco para caries dental a la FDA. Elevate Oral Care suministró el producto Advantage Arrest 38% SDF utilizado en el estudio, según reportó ScienceDaily.
